Presentación de trabajos libres (Libro de resúmenes on-line)

Resúmenes de las sesiones de presentación de trabajos libres de este Congreso.

 
 
Resumen de las sesiones
Sesión
M9: Monitor 9
Hora:
Miércoles, 13/10/2021

Lugar: Sala de pósters

Vacunas

Ponencias

REAL -WORLD IMPACT AND EFFECTIVENESS OF MENACWY-TT

HTAR, Myint Tin Tin1; FINDLOW, Jamie2; BURMAN, Cindy3; PEYRANI, Paula3; BALMER, Paul3

1Vaccine Medical Development and Scientific/Clinical Affairs; Pfizer Inc, Paris France; 2Vaccine Medical Development and Scientific/Clinical Affairs, Pfizer Ltd, Tadworth UK; 3Vaccine Medical Development and Scientific/Clinical Affairs, Pfizer Inc, Collegeville, PA, USA

Introduction: The meningococcal ACWY polysaccharide conjugate vaccine using tetanus toxoid as a carrier protein (MenACWY-TT) is licensed to prevent disease caused by meningococcal serogroups A, C, W, and Y in individuals aged ≥6 weeks. Since its licensure in 2012, MenACWY-TT has been implemented into many national immunization programs (NIPs).

Objective: To provide an overview of the recent impact and real-world effectiveness of MenACWY-TT from several countries.

Methods: Meningococcal disease epidemiology, vaccine impact, and vaccine effectiveness (VE) data against MenW or MenCWY were collected from The Netherlands (from 2017/2018 vs 2019/2020), England (from 2015/2016 vs 2018/2019), Australia (from 2017 vs 2019), and Chile (from 2014–2019). The Netherlands used MenACWY-TT exclusively following its introduction in 2018 for vaccination of toddlers (age 14 mo) and adolescents (catch-up campaign [2018–2019] for age 14–18 and [birth cohorts 2001–2005]; age 14 and added to NIP in 2020). England introduced a MenACWY NIP in 2015 for adolescents (age 13/14 y) / catch-up for those up to age 25 years; Australia introduced MenACWY-TT in 2017–2018 for vaccination of adolescents (age 15–19 y); and Chile introduced MenACWY-TT in 2014 for toddlers (age 1–4 y) + catch-up vaccination for children (aged 9 months through 4 years; 10 / 2012–12 / 2013). Due to low case numbers of MenA, vaccine impact was not determined.

Results: MenACWY-TT VE of 92% was reported against MenW disease after vaccination of toddlers in the Netherlands (VE data in adolescents were not available as no MenW cases were observed in vaccinated individuals). The toddler program in conjunction with the adolescent program resulted in a decrease of 85% (95% confidence interval [CI]: 32–97) in MenCWY incidence in vaccine-eligible age groups. Decreases in the number of MenCWY cases were similarly reported in vaccine-eligible age groups in Australia, Chile, and England (83%, 80% [MenW], and 78%, respectively). In nonvaccine-eligible age groups in the Netherlands, a 50% (95% CI: 28–65) decrease in MenCWY incidence was also observed, indicating potential indirect (herd) protection. Decreases were also observed when all ages were considered in England, Australia, and Chile.

Conclusions: Recent data from multiple countries confirmed the effectiveness of MenACWY-TT, providing direct protection in toddler and adolescent age groups, and indirect protection imparted through adolescent vaccination programs.

Funded by Pfizer Inc.



ASSESSING DIFFERENT COMBINATIONS OF 4CMENB AND MENACWY IN INFANTS, TODDLERS AND ADOLESCENTS OF CHILE TO MAXIMIZE ITS IMPACT AGAINST INVASIVE MENINGOCOCCAL DISEASE

GRAÑA, Maria Gabriela1; CAVADA, Gabriel2; VASQUEZ, Marjorie1; SHEN, Jing1; MAERVOET, Johan3; KLINT, Johan3; GÓMEZ, Jorge Alberto1

1GlaxoSmithKline Vaccines; 2University of Chile; 3Parexel International

INTRODUCTION: Invasive meningococcal disease (IMD) is an uncommon yet unpredictable, severe and life-threatening disease with the highest burden in infants and young children. In Chile, most IMD is caused by meningococcal serogroups B (MenB) and W (MenW) infection. In response to a MenW outbreak in 2012, a toddler vaccination program was implemented using quadrivalent meningococcal conjugate vaccine against serogroups A, C, W and Y (MenACWY). The vaccine program, however, does not protect infants or other unvaccinated age groups, and does not protect against MenB IMD. Since 2017, MenB IMD cases are becoming increasingly prevalent.

OBJECTIVES: This analysis assesses the public health impact of six alternative vaccination strategies compared to the current National Immunization Program (NIP) implemented in 2014.

MATERIALS AND METHODS: A dynamic transmission model was adapted for Chile to assess the public health impact (IMD cases, long-term sequelae, deaths and lost quality-adjusted life-years) of different vaccination strategies (started in 2021). Six alternative vaccination strategies using MenACWY and/or the four-component MenB (4CMenB) vaccine in infants, toddlers and/or adolescents were compared to the current NIP.

RESULTS: Strategies that add 4CMenB in infants and/or MenACWY in adolescents would prevent more IMD cases than the current NIP, as predicted within the first 5 years of the program. In the long-term, replacing the NIP by an adolescent MenACWY strategy would prevent more IMD cases once herd immunity is established to protect unvaccinated infants or older age groups. At year 5 and 25 post implementation, strategy 2 (4CMenB in infants and MenACWY in adolescents) is expected to reduce the number of IMD cases to 85.4% and 43.0% versus NIP, respectively. Strategy 6 (4CMenB in infants and MenACWY in toddlers & adolescents) would further reduce the number of cases to 79.3% and 40.9%, respectively. The latter strategy maximizes the reduction of IMD cases and associated sequelae in all age groups, with both immediate and long-term benefits includes the combination of 4CMenB in infants and MenACWY in both toddlers and adolescents.

CONCLUSIONS: This analysis can help policymakers determine the best strategy to control IMD in Chile and improve public health.



OPORTUNIDAD EN LOS TIEMPOS DE VACUNACIÓN SEGÚN EL PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES EN NIÑOS MENORES DE 6 AÑOS

MACHADO ALBA, Jorge Enrique1; VARGAS ZAMBRANO, Juan C2; MACHADO DUQUE, Manuel E.1

1Universidad Tecnologica de Pereira,; 2PPH Global Medical Sanofi Pasteur, Lyon, France

Introducción

La vacunación infantil es una de las intervenciones más costo-efectivos en salud pública. Su correcta implementación y acceso a la población de un país es prioritaria. Es importante evaluar la cobertura, oportunidad de la vacunación y las razones para que no suceda para garantizar una protección efectiva.

Objetivo

Determinar la tasa de cobertura y oportunidad en los tiempos de vacunación en una muestra de niños menores de 6 años de un país de Latinoamérica.

Métodos

Estudio de cohortes retrospectivo sobre la población de un departamento de un país de Latinoamerica que evaluó la encuesta de verificación de cobertura y oportunidad de vacunación realizada en 2019 a 2457 niños menores de 6 años. Se consideró la edad, municipio, registro de vacunas incluidas en el programa ampliado de inmunizaciones nacional (PAI: BCG, hepatitis B [HBV], difteria/tosferina/tétanos [DTP], Haemophilus influenzae [Hib], polio, rotavirus, neumococo, influenza, sarampión/rubeola/parotiditis [MMR], varicela, hepatitis A [HAV] y fiebre amarilla) y fecha de aplicación. Se definió oportuna la vacunación hasta 29 días después del día establecido por el PAI. Se establecieron frecuencias y proporciones. Se respetaron principios dados por la Declaración de Helsinki.

Resultados

Se evaluó la encuesta de niños de 14 municipios, con edad media de 27,1±21,4 meses. La cobertura y oportunidad por vacuna se puede observar en la tabla 1.

Tabla 1. Coberturas y oportunidad de vacunación en niños menores de 6 años.

Conclusiones

Antes de la pandemia de COVID-19 el PAI mostraba altas coberturas y una proporción elevada de oportunidad en la vacunación de niños de 0 a 5 años; sin embargo, dicha oportunidad para la tercera dosis de DTP-Hib-HBV y polio muestran posibilidades de mejora.

MACHADO ALBA-OPORTUNIDAD EN LOS TIEMPOS DE VACUNACIÓN SEGÚN EL PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES EN NIÑOS ME.docx


OBSERVATORIO DE LOS PROGRAMAS DE VACUNACIÓN EN AMERICA LATINA. 2019

ROMBINI, María Fernanda; MAUAS, Romina Paola; URUENA, Analia

Universidad Isalud,

Introducción
El Programa Ampliado de Inmunización (PAI) de la Región de las Américas es uno de los más exitosos de la OMS. Sin embargo, la implementación y cumplimiento de metas de los Programas Nacionales de Inmunizaciones (PNI) en los diferentes países de la región muestran desigualdades.
Objetivos
Realizar un observatorio de los PNI de la región y construir un Ranking de los países de América Latina en base a sus indicadores.
Material y Métodos
Estudio retrospectivo, observacional descriptivo, cuali-cuantitativo. Se seleccionaron 10 países con los calendarios nacionales de vacunación (CNV) más innovadores. Fuentes de datos: información publicada en sitios oficiales de los Ministerios de Salud, OMS, OPS, y UNICEF; entrevistas a directores de PNI o referentes en vacunación de cada país para relevar aspectos cualitativos. Se construyó un Ranking considerando variables vinculadas al CNV 2019 en diferentes etapas de la vida, vacunación antigripal y en situaciones especiales, coberturas de vacunación de 2018 y aspectos programáticos.
Resultados
Se observan diferencias en la información de los PNI publicada en sitios ministeriales, y en algunos países la data se obtuvo mayoritariamente de organismos internacionales. Las principales diferencias en los esquemas de calendario tienen que ver con la utilización de vacunas dTpa, IPV, hexavalente, VVZ, meningococo y HAV. La progresión hacia un calendario para todas las etapas de la vida es también heterogénea entre países. La meta de CVN >95% para DPT1, DPT3, POL3 y SRP1 en 2018 fue alcanzada sólo en 6, 2, 1 y 5 países, respectivamente.
El ranking global lo encabezan Chile y Panamá, liderando la vacunación del primer y segundo año de vida. Continúan Argentina, Uruguay y Costa Rica sobresaliendo en vacunación de otros grupos, antigripal o aspectos programáticos. México, Brasil y Colombia muestran CNV más atrasados, brechas programáticas y/o CVN más bajas. Finalmente aparecen Perú y Paraguay, por mismos motivos y vacíos de información. Sin embargo, al analizar los grupos de variables por separado, el ranking va cambiando y no se repite un mismo patrón, destacando las fortalezas y debilidades de cada PNI.

Conclusiones
Este primer observatorio analiza y compara los PNI de la región, pretende estimular a los países a trabajar en los desafíos pendientes y a acortar brechas en relación con metas aún no alcanzadas. La periodicidad de este ejercicio permitirá comparar la evolución de los PNI de la región en el tiempo.



ESTUDIO DE FASE I PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD E INMUNOGENICIDAD DE UNA VACUNA CUADRIVALENTE, VIVA Y ATENUADA CONTRA EL DENGUE (V181)

RUSSELL, Kevin1; RUPP, Richard2; MORALES-RAMIREZ, Javier3; DIAZ-PEREZ, Clemente4; ANDREWS, Charles5; LEE, Andrew1; FINN, Tyler1; COX, Kara1; FALK RUSSELL, Amy1; SCHALLER, Margaret1; MARTIN, Jason1; HYATT, Donna1; GOZLAN-KELNER, Sabrina1; BILI, Androniki1; COLLER, Beth-Ann1; DRURY, Rosybel6

1Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA; 2University of Texas Medical Branch at Galveston, Galveston, TX, USA; 3Clinical Research Puerto Rico, San Juan, Puerto Rico; 4University of Puerto Rico School of Medicine, San Juan, Puerto Rico; 5Diagnostics Research Group, San Antonio, TX, USA; 6MSD, 162 Av Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

Introducción: El dengue (DENV), cuatro serotipos de virus transmitido por mosquitos, causan considerable morbilidad en áreas tropicales y subtropicales. Una vacuna que pueda administrarse a poblaciones seronegativas y seropositivas sigue siendo una importante necesidad médica no satisfecha. V181 es una vacuna en investigación tetravalente viva y atenuada contra el dengue.

Objetivo: Este estudio fase 1 doble ciego, placebo-controlado, evaluó la seguridad, la tolerabilidad, y la inmunogenicidad de V181 en adultos sanos en dos formulaciones: TV003 y TV005 (de una potencia DENV2 10 veces mayor comparado con TV003).

Métodos: Se seleccionaron al azar 200 participantes [~ 50% flavivirus-experimentado (BFE, baseline flavivirus-experienced) y ~50% flavivirus-ingenuo (BFN, baseline flavivirus-naive)] 2:2:1 para recibir TV003, TV005, o placebo en los días 1 y 180. La inmunogenicidad contra cada uno de los cuatro serotipos de DENV fue evaluada midiendo la reducción de neutralización del virus (VRNT60) después de cada vacunación y 1 año después de la segunda dosis (PD2).

Resultados: No hubo descontinuación debido a eventos adversos (AEs, adverse events) o AEs severos relacionados a la vacuna. Los AEs más comunes fueron erupción, dolor de cabeza, fatiga y mialgia (1-28 días después de cualquier vacunación TV003 o TV005). La seropositividad de DENV VRNT60 a 3 o 4 serotipos (es decir, trivalente o tetravalente) se demostró en el 92,6% de los participantes de BFN TV003, el 74,2% de los participantes de BFN TV005 y el 100% de los participantes de BFE a los 6 meses después de la primera dosis (PD1). Se detectó viremia (medida de la infectividad de la vacuna) transitoriamente, tri o tetravalente de la vacuna en el 63,9 % y el 25,6 % de los participantes de BFN TV003 y TV005, respectivamente, PD1. Después de la primera dosis de TV003 y de TV005, aumentos robustos de VRNT60 GMTs relativos a valores de base fueron observados en ambos subgrupos del flavivirus para todos los serotipos de DENV y aumentos mínimos fueron observados PD2. GMTs en los subgrupos de BFE y BFN TV003 y TV005 permanecieron sobre sus líneas de base respectivas y la de placebo en PD2 después de 1 año.

Conclusiones: Ambas formulaciones de V181 fueron generalmente bien toleradas en adultos sanos. En general, la viremia y la inmunogenicidad fueron más altas después de TV003 que con TV005. Estos datos apoyan el desarrollo de la formulación V181 TV003 como una vacuna de una sola dosis para la prevención de dengue.



COST-EFFECTIVENESS OF PNEUMOCOCCAL VACCINATION IMPLEMENTATION IN OLDER ADULT IMMUNIZATION SCHEDULE IN BRAZILIAN NATIONAL PROGRAM

DEB, Arijita1; OWUSU-EDUSEI, Kwame1; YANDE, Soham1; CHITALE, Ramaa1; MOREIRA, Thais das Neves Fraga2; RIVEROS, Bruno Salgado2; PARELLADA, Cintia2

1Merck & Co., Inc., Center for Observational and Real-World Evidence (CORE), Kenilworth, NJ, USA; 2MSD Brazil

Background:

Diseases caused by Streptococcus pneumoniae affect all age groups, however the elderly and immunocompromised are at the highest risk. Invasive pneumococcal disease (IPD) are associated with high mortality and cause significant burden to the health care system. Currently, no universal pneumococcal vaccination program is included in Brazil’s national immunization program (NIP) for older adults.

Objectives:

This study aims to evaluate the cost-effectiveness of introducing a single dose of 23-valent polysaccharide vaccine (PPSV23) against pneumococcal disease in NIP for older adults aged 60 years versus no vaccination (NV) from the Brazilian Public Unified Health System (SUS) perspective.

Methods:

A Markov model was developed to determine lifetime costs and consequences of IPD and non-bacteremic pneumococcal pneumonia (NBPP) of a 60-year-old unvaccinated cohort from 2022 until death from SUS perspective. with a vaccine coverage of 90%. Based on local serotype distribution data (2019), PPSV23 covers 61.2% of all IPD cases in adults aged ≥ 60. The population was divided into healthy (58%), at risk (32%) and high-risk (10%) subgroups. A vaccine efficacy of 73% and 33.5%, with a linear 9-year waning, for vaccine type IPD and NBPP, respectively, was applied. Five health states were considered in the model: no pneumococcal disease, IPD, NBPP, post-meningitis sequelae and death. Costs and epidemiological parameters were estimated using Brazil-specific data sources. The costs and effectiveness values were discounted at 5%. Costs were converted to US dollars (1US$=R$5.14). Incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) were calculated by dividing the difference in accumulated costs by the quality adjusted life year (QALY) gained.

Results:

Amongst a cohort of 2.1 million 60-year-olds, vaccination with PPSV23 was estimated to prevent 719 cases of IPD, 6721 cases of NBPP, and 717 disease related deaths (IPD and NBPP inpatient) in comparison to the NV group. Implementing the vaccine would save 14,057 life years at an incremental cost of about $ 18 million. The ICER was estimated to be $4,352 per QALY gained, hence the strategy was cost-effective.

Conclusion:

Since introducing PPSV23 as a part of immunization schedule for 60-year-olds in Brazil is a cost-effective strategy, and has a major impact on reducing pneumococcal disease, future policy makers should include the vaccination into their NIP.



BUDGET IMPACT ANALYSIS OF IMPLEMENTING PPSV23 IN BRAZILIAN NATIONAL IMMUNIZATION PROGRAM FOR ADULTS 60 YEARS OLD

DEB, Arijita1; OWUSU-EDUSEI, Kwame1; YANDE, Soham1; CHITALE, Ramaa1; MOREIRA, Thais das Neves Fraga2; RIVEROS, Bruno Salgado2; PARELLADA, Cintia2

1Merck & Co., Inc., Center for Observational and Real-World Evidence (CORE), Kenilworth, NJ, USA; 2MSD Brazil, São Paulo, Brazil

Background:

Vaccine-preventable pneumococcal diseases are associated with high levels of hospitalization, morbidity, and mortality in older adults, resulting in significant clinical and economic burden. Although universal vaccination in older adults has emerged as public health priority in many countries, Brazil does not have pneumococcal vaccine included as part of the older adult immunization schedule in National Immunization Program (NIP).

Objectives:

Estimate the budget impact of implementing PPSV23 into NIP for older adults aged 60 years from the Brazilian Public Unified Health System (SUS) perspective.

Methods:

A previous Excel-based cohort budget impact model with a 5-year time horizon (2022-2026) was adapted for Brazil. The target population of 60-year-olds were divided into healthy (58%), at risk (32%) and high-risk (10%), with coverage rate of 100%. Budget impact was calculated by comparing no vaccination (current market) to PPSV23 implementation (future scenario). As the initial cohort aged, new populations were added to the target age cohort and costs/disease cases were calculated cumulatively. Disease states included: invasive pneumococcal disease, meningitis, septicemia, non-bacteremic pneumococcal pneumonia (NBPP, inpatient). We assumed a future market share scenario of 100% for every year of analysis. All costs were from a payer’s perspective. Costs were converted to US dollars (1US$=5.14R$).

Results:

For a cohort of 2.1 million 60-year-olds, the direct costs for treatment of disease in the current market with no vaccination is $8 million over a 5-year time horizon. With implementation of PPSV23, over 5-years, the health system will realize savings of $1.8 million in direct medical costs for invasive and noninvasive diseases. Overall, medical direct costs increased with an average of $ 22 million per year to a total budget impact of $112 million after 5 years. This cost is largely explained by vaccine and administration costs.

Conclusions:

Given the previously defined market share, a larger budget impact is not expected than the one presented. However, depending on the observed vaccine effectiveness and incidence of NBPP, budget impact can be much lower than the projected. Implementing PPSV23 vaccine in Brazil will demand additional investments, however, overall savings to the health system in disease costs averted, may lead to better quality of life and life expectancy for citizens.



COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS OF IMPLEMENTING A PNEUMOCOCCAL VACCINATION PROGRAM FOR HIGH-RISK ADULTS IN COLOMBIA

DEB, Arijita1; OWUSU-EDUSEI, Kwame1; YANDE, Soham1; CHITALE, Ramaa1; BELTRAN, Claudia Catalina2; DUARTE, Jorge Dario2; ROJAS, Monica Maria2; PARELLADA, Cintia3

1Merck & Co., Inc., Center for Observational and Real-World Evidence (CORE), Kenilworth, NJ, USA; 2MSD Colombia, Bogota, Colombia; 3MSD Brazil, São Paulo, Brazil

Background

Infections by Streptococcus pneumoniae can affect all age groups; but, elderly and adults with comorbidities are at the highest risk. To date, pneumococcal vaccines are not included in Colombia’s national immunization schedule for older adults/at-risk populations.

Objective:

This study estimated the cost-effectiveness of implementing PPSV23 compared to no vaccination (NV), PCV13 and a sequential regimen (SR) with PCV13+PPSV23 into Colombia's national immunization program for adults at higher risk for pneumococcal disease (PD).

Methods

A Markov model was developed to determine the costs and consequences of PD in high-risk unvaccinated adults (≥18 years) from a payer’s perspective. This cohort was followed for 40-years/until death at an assumed 50% coverage rate for PPSV23 (no revaccination), PCV13 and SR. Health states included: no disease, Invasive Pneumococcal Disease (IPD), non-bacteremic pneumococcal pneumonia (NBPP), post meningitis sequelae and death. Using Colombian data sources, population-specific model inputs included: case-fatality, vaccine serotype coverage (PPSV23=66.7%, PCV13= 47.9%), risk group distribution, and direct costs. Costs and effectiveness values were discounted at 5%, and costs were converted to US dollars (1 US$ = 3899 COP). Incremental cost effectiveness ratios (ICERS) and quality adjusted life years (QALYs) gained were reported. The WHO definition of cost-effectiveness was used for the threshold of highly cost-effective (ICER below 1 GDP per capita or US$ 5,322 for Colombia) and cost-effective from 1-3 GDP per capita.

Results

For a cohort of about 11 million adults, implementing PPSV23 was estimated to prevent 6,345 cases of IPD, 50,302 cases of NBPP, and 7,051 deaths (3,191 and 3,860 deaths due to IPD and NBPP respectively). Compared to NV, implementing PPSV23 may result in an incremental cost of $48.6 million and incremental QALY of 18,974, or an ICER of $2,560/QALY. Compared to PCV13, vaccinating with PPSV23 reduced costs by $70 million and decreased QALYs by 11,152 with an ICER of $ 6,280. Compared to PPSV23, SR may have an incremental cost of $113 million, an incremental QALYs gained of 13,859, with an ICER of $ 8,179.

Conclusions

Implementing a pneumococcal vaccination program for adults at risk for PD with PPSV23 has a substantial health benefit and is highly cost-effective when compared to NV. Future immunization policies in Colombia should consider the vaccine cost-effectiveness in such high-risk population.



TRENDS IN PNEUMOCOCCAL MENINGITIS IN BRAZIL: A 13-YEAR ASSESSMENT (2007-2019)

BIERRENBACH, Ana Luiza1; ABREU, Ariane de Jesus Lopes2; BIRCK, Marina Gabriela2; JULIAN, Guilherme S2; MOREIRA, Thais das Neves Fraga3; BATISTA, Paula Mendonça3; MONSANTO, Homero4; PARELLADA, Cintia Irene3

1Instituto de Ensino e Pesquisa – Hospital Sírio-Libanês; 2IQVIA, São Paulo, SP, Brazil;; 3MSD Brazil,São Paulo, Brazil; 4MSD (IA) LLC, Guaynabo, Puerto Rico

Introduction: In Brazil, meningitis is considered an endemic disease, and vaccination is the main tool in the prevention of bacterial meningitis. Pneumococcal meningitis is the second most common type of bacterial meningitis in the country, caused by Streptococcus pneumoniae. In 2010, a 10-valent pneumococcal vaccine (PCV-10) was introduced in the Brazilian national immunization program (NIP) with good coverage since then (>80%). For adults, pneumococcal vaccines are publicly funded only for at risk populations with low vaccination coverage rates.

Objectives: We evaluated the incidence rates (IR) for PM in a 13-year period by age groups from 2007 to 2019 .

Methods: This is a retrospective database study. All-cause meningitis and pneumococcal meningitis confirmed by clinical and/or laboratory criteria reported to the Brazilian National Information System for Notifiable Diseases between 2007-2019 were analyzed. The yearly IR was calculated per 100,000 inhabitants and stratified by age groups (<1, 1-4, 5-17, 18-49, 50-59, 60-64, ≥65 years).

Results: In total, 381,639 cases of meningitis were identified during the study period, and 68% (256,799) had defined etiology. Of those, 13,983 (5.4%) were identified as pneumococcal meningitis with 3,092 (22.4%) in the age group <4 years. Pneumococcal meningitis IR showed a slight declining trend considering all age groups from 0.62/100,000 in 2011 (PCV-10 introduction) to 0.45/100,000 in 2016 with an increase again after 2017 (0.5/100,000). Pneumococcal meningitis decline was higher in the age groups <4 years from 1.03/100,000 in 2007 to 0.65/100,000 in 2019. However, this same pattern was not seen for other age groups, especially in the population aged 60-64 years which demonstrated an increase from 0.54/100,000 in 2007 to 0.72/100,000 in 2019, and ≥65 years which demonstrated a stable trend (around 0.5/100,000). The pneumococcal meningitis cases in ≤ 4 years and ≥ 60 years represented 35.2% and 9.0% of all pneumococcal meningitis cases in 2007 and 15.5% and 17.8% in 2019, respectively.

Conclusion: An IR reduction trend was shown in pneumococcal meningitis for children <4 years after PCV introduction in childhood NIP, but other age groups presented an increase or stable trend, which might suggest a lack of PCV-10 herd-protection in older age groups and a concern for the Brazilian public health agenda.



TRES AÑOS DE EFICACIA DE LA VACUNA CANDIDATA DE TAKEDA TETRAVALENTE CONTRA EL DENGUE

BISWAL, Shibadas1; TRICOU, Vianney2; MENGYA, Liu1; RAUSCHER, Martina2; ZENT, Olaf2; BORKOWSKI, Astrid1; LORENZATO, Felipe3

1Takeda Vaccines Inc., Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos.; 2Takeda Pharmaceuticals International AG., Zúrich, Suiza.; 3Takeda Administración México S.A. de C.V, Ciudad de México, México.

Introducción Se necesita urgentemente de una vacuna contra el dengue para uso amplio sin precisar de tamizaje para confirmar exposición previa. La vacuna candidata de Takeda contra el dengue (TAK-003), recombinante, tetravalente, basada en un esqueleto de DENV-2, está en evaluación en un estudio clínico de eficacia a largo plazo en 8 países endémicos.

Objetivos Describir los principales resultados de eficacia, criterios de valoración primario y secundarios, además de los análisis exploratorios de seguimiento a 3 años después de la vacunación.

Materiales y métodos Entre setiembre/16 y marzo/17, niños y adolescentes sanos de 4 a 16 años (n = 20.099) fueron aleatorizados 2:1 para recibir 2 dosis de TAK-003 o placebo con 3 meses de intervalo, y están bajo vigilancia activa de enfermedad febril para detectar el dengue sintomático (ambulatorio y hospitalizado) por RT-PCR serotipo específica. Los eventos adversos graves se recopilaron a lo largo del estudio.

Resultados 20.071 participantes recibieron al menos 1 dosis de TAK-003 o placebo y el 27,6% (5547/20.063) fueron seronegativos al inicio del estudio. 18.988 (94,6%) completaron 3 años de seguimiento después de la vacunación. Se notificaron 23.693 enfermedades febriles, con 895 casos de dengue confirmado virológicamente (VCD), incluido 168 casos que necesitaron hospitalización. La eficacia vacunal (VE) acumulada de la 1ª dosis hasta 3 años después de la 2ª dosis fue del 62,0% (IC 95%: 56,6-66,7) contra VCD y del 83,6% (76,8-88,4) contra hospitalizaciones por VCD. En participantes seronegativos al inicio, la VE fue del 54,3% (41,9-64,1) contra VCD y del 77,1% (58,6-87,3) contra hospitalizaciones por VCD. En participantes seropositivos al inicio, la VE fue del 65,0% (58,9–70,1) contra VCD y del 86,0% (78,4–91,0) contra hospitalizaciones por VCD. La VE varió según el serotipo y se observó cierta disminución en la VE de un año a otro, pero se mantuvo robusta contra hospitalizaciones por VCD. Las tasas de eventos adversos graves fueron similares entre los grupos y no se identificó ningún riesgo de seguridad importante.

Conclusiones Dos dosis de TAK-003 con intervalo de 3 meses fueron bien toleradas y protegieron contra el dengue sintomático y hospitalizaciones durante 3 años después de la vacunación en niños y adolescentes con o sin exposición previa en países endémicos del dengue. La eficacia fue mayor contra el dengue que llevaba a la hospitalización.



INMUNOGENICIDAD Y SEGURIDAD DE UNA VACUNA TETRAVALENTE CONTRA EL DENGUE EN ADOLESCENTES SIN EXPOSICIÓN PREVIA EN CIUDAD DE MÉXICO

BISWAL, Shibadas1; MENDEZ GALVAN, Jorge Fernando2; MACIAS PARRA, Mercedes3; GALAN-HERRERA, Juan-Francisco4; CARRASCAL RODRIGUEZ, Monica Belisa5; RODRIGUEZ BUENO, Esteban Patricio6; BROSE, Manja7; RAUSCHER, Martina7; LEFREVE, Inge7; WALLACE, Derek1; BORKOWSKI, Astrid7; LORENZATO, Felipe8

1Takeda Vaccines Inc., Boston, Massachusetts, Estados Unidos.; 2Hospital Infantil de México Federico Gómez, Ciudad de México, México.; 3Instituto Nacional de Pediatría, Ciudad de México, México.; 4Instituto Politécnico Nacional, Ciudad de México, México.; 5CAIMED Investigación en Salud, Ciudad de México, México; 6Mexico Center for Clinical Research, Ciudad de México, México.; 7Takeda Pharmaceuticals International AG., Zúrich, Suiza.; 8Takeda Administración México S.A. de C.V, Ciudad de México, México.

Introducción En México, de 2017 a 2020 se observaron aumentos de 43% en la incidencia de dengue, de 104% en casos de dengue con signos de alarma y de 129% en casos de dengue grave (OPS, 2021). Comparando 2017 a 2020, la principal cepa viral causante de dengue cambió del DENV-1 al DENV-2. Los porcentajes de casos serotipificados en estos dos años en México fueron respectivamente: DENV-1 (77%-21%), DENV-2 (21%-78%), DENV-3 (1.7%-0.8%) y DENV-4 (0%-0.04%). Desde 2017 los principales serotipos causantes de dengue en México fueron DENV-1 y -2; de todos los casos serotipificados descritos en la plataforma PLISA, DENV-3 y -4 representaron <2% (OPS, 2021).

Objetivos Describir la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna tetravalente contra el dengue (TAK-003) en adolescentes sanos residentes en Ciudad de México.

Materiales y métodos Se asignó de manera aleatoria a un grupo de participantes de 12-17 años en una proporción 3:1 para que recibieran dos dosis (meses 0 y 3) de la vacuna TAK-003 o placebo. Se evaluó la inmunogenicidad mediante un análisis de microneutralización de anticuerpos neutralizantes contra DENV al inicio del estudio y en los meses 4 y 9. Se registraron los eventos adversos de notificación solicitada y los referidos por iniciativa propia después de cada vacunación. A lo largo del estudio se registraron los eventos adversos graves y los que requirieron atención médica.

Resultados Participaron 400 adolescentes y 391 (97,8%) finalizaron el estudio. 36 adolescentes (9%) fueron seropositivos a ≥1 serotipos (título recíproco ≥10) al inicio del estudio. Eso es interesante porque la historia de infección por dengue u otros flavivirus era un criterio de exclusión, sugiriendo haber subnotificación de dengue en Ciudad de México. La media geométrica de los títulos (MGT) en los seronegativos vacunados con TAK-003 al inicio del estudio fue de 328, 1743, 120 y 143 en el mes 4 y 135, 741, 46 y 38 en el mes 9 contra los DENVs-1, -2, -3 y -4, respectivamente. La MGT en el grupo placebo se mantuvo en <10. Las tasas de seropositividad tetravalente en los vacunados fueron 99,6% y 85,8% a los meses 4 y 9, respectivamente. Se consideró relacionado con el tratamiento un evento adverso con atención médica que tuvo lugar en cada grupo (TAK-003: eritema en el lugar de la inyección; placebo: faringitis).

Conclusiones TAK-003 fue inmunogénica contra los cuatro serotipos y bien tolerada en los adolescentes sin exposición previa al dengue que vivían en Ciudad de México.



LIQUID VERSUS LYOPHILIZED VACCINES – A CROSS-SECTIONAL STUDY DESCRIBING THE PERCEPTION OF HEALTHCARE PROFESSIONALS INVOLVED IN VACCINATION IN BRAZIL

VEÇOSO, Marcos1; PAIVA, Caio2; MORELLI, Fernando3; DE NARDI CHAGAS, Kelem3; ARAUJO, Rafael Rodrigo4; KIMIE TOMITA, Sandra3; HOMSANI, Sheila3

1MINDS4Health; 2Patient Centricity & Insights, Sanofi Pasteur; 3Medical Department, Sanofi Pasteur; 4Value & Access Department, Sanofi Pasteur

INTRODUCTION: Vaccination remains one of the most effective and economical prevention measures available against infectious diseases1. However, coverage rates have been declining in Brazil2. The cause is multifactorial2, but there is little knowledge about the impact of the formulation of the vaccine in Brazil, despite relevant international evidence showing benefits and preferences of fully liquid vaccines over lyophilized ones3,4,5,6,7.

OBJECTIVE: Evaluate healthcare professional’s (HCPs) perception regarding the use of fully liquid vaccines, in respect to the patient’s experience, the safety of the procedure, the likelihood of handling errors, and the generation of waste.

METHODOLOGY: Cross-sectional non-interventional study composed of interviews with 135 HCPs, from public and private vaccination centers, in four different Brazilian States (Rio de Janeiro, Minas Gerais, Bahia, and Pará). The HCPs were selected from clinics with significant use of both presentations. The interviews were conducted between November and December 2020.

RESULTS: 97% of the respondents preferred the fully liquid vaccine when faced with the decision to choose between different options of ACWY vaccines. The main reasons for this preference were the convenience of handling(preparation, administration), the time saved (aspiration, administration), and the workflow optimization. 79% believed that fully liquid vaccines could generate less anxiety in patients due to less time spent preparing the vaccine. Also, 21% declared the number of patients abandoning vaccination is higher when the vaccination center is full, with 67% informing that fully liquid vaccines can save time and reduce the number of abandonments. Most believed liquid vaccines are also the most suitable option for vaccination outside the vaccination center (extramural activities). Regarding safety, most agreed fully liquid vaccines have a lower risk of contamination, a lower risk of administration errors, and a lower risk of handling errors. Considering the handling procedure during the preparation of lyophilized vaccines, most vaccinators (52%) believe that the disposal of two needles has a very high or high impact, mainly (44%) for the generation of waste. Despite this preference, 61% believe it is feasible to use two different formulations at the same center.

CONCLUSION: According to a sample of HCPs in Brazil, fully liquid vaccines are a better option to be used at vaccination centers and to increase coverage.



CARACTERIZACIÓN CLÍNICA, MICROBIOLÓGICA Y DEMOGRÁFICA DE LA ENFERMEDAD NEUMOCOCCICA INVASORA POR EL SEROGRUPO 6 DURANTE EL PERIODO 2008-2019 EN COLOMBIA

PATINO NINO, Jaime Alberto1,2,3; RESTREPO-CEDEÑO, Alejandro1,2,3; CAMACHO MORENO, German1,4,5,6; LEAL CASTRO, Aura Lucia1,5; MORENO MEJIA, Vivian Marcela1; ALVAREZ-OLMOS, Martha Isabel1,7; GUTIERREZ TOBAR, Ivan Felipe1,8; MARIÑO DREWS, Cristina1,9; BELTRAN HIGERA, Sandra1,10; TRUJILLO-VALENCIA, Monica1,11; ESPINOSA, Fabio1,6; CORONELL, Wilfrido1,12,13; BARRERO BARRETO, Rocio1,14,15; ARANGO, Catalina1,16; SUAREZ, Maria Alejandra1,17; ROJAS HERNANDEZ, Juan Pablo1,18,19; LOPEZ MEDINA, Eduardo1,20; LOPEZ, Pio1,21; RAMOS, Nicolas1,22

1Asocicaciacion Colombiana de Infectologia, Red Neumocolombia; 2Fundación Valle de Lili; 3Universidad Icesi, Cali, Colombia; 4HOMI, Fundación Hospital Pediátrico de la Misericordia; 5Universidad Nacional de Colombia; 6Hospital Infantil Universitario de San José; 7Fundación Cardioinfantil - Cardiology Institute.; 8Clínica Infantil Colsubsidio.; 9Hospital Militar Central; 10Clínica universitaria Colsanitas - Pediatric Clinic; 11Hospital Pablo Tobón Uribe; 12Hospital Infantil Napoleón Franco Pareja.; 13Universidad de Cartagena; 14Hospital Universitario Clínica San Rafael; 15Unidad de Servicios de Salud Santa Clara, Center-East Subnetwork; 16Hospital Universitario San Vicente Fundación; 17Unidad de Servicio de Salud Tunal; 18Fundación Clínica Infantil Club Noel; 19Universidad del Valle; 20Clínica Imbanaco; Center for Pediatric Infectious Diseases Studies.; 21Hospital Universitario del Valle; 22Clínica el Bosque- Medical Center COBOS

Introducción: La Enfermedad Neumocócica Invasora (ENI) ha disminuido luego de la aplicación masiva de vacunas en menores de 5 años, se ha observado un recambio en los serotipos. En Colombia se aplica desde 2012 la vacuna conjugada 10 valente (PCV10) que contiene el serotipo 6B. No existe descripción del serogrupo 6 como causa de ENI en pediatría en Colombia.

Objetivo: Caracterizar la ENI en población pediátrica por serogrupo 6 tras la vacunación masiva con PCV10 atendida en el periodo de 2008 a 2019 en 10 hospitales de Bogotá, y de 2017 a 2019 en 4 hospitales de Cali, 2 de Medellín y 1 de Cartagena.

Metodología: Estudio descriptivo retrospectivo tipo serie de casos, de variables demográficas, clínicas y microbiológicas en menores de 18 años de edad, con aislamientos invasores por los serotipos 6A, 6B y 6C (serogrupo 6) de S. pneumoniae, desde 2008 a 2019.

Resultados: De 706 pacientes con ENI, 455 tienen aislamiento de serotipo (64.4%), siendo 45 (9.84%) por serogrupo 6; de éstos, 17 por serotipo 6A (3.7 %), 16 por serotipo 6B (3.5%) y 12 por serotipo 6C (2.6%); 31 (68.8%) se presentaron en género masculino. Los aislamientos de serotipo 6B cayeron al pasar de 12 casos en el periodo I (2008 – 2011), a 2 en el periodo II (2012 -2015) y 2 en el periodo III (2016- 2019); los aislamientos de serotipo 6A aumentaron al pasar de 2 a 6 y 9 en el I, II y III periodo respectivamente, y los de serotipo 6C aumentaron de 0 a 2 y 10 en los mismos periodos. La estancia en UCIP fue mayor en ENI por serotipo 6C (66.7%) que en serotipos 6A (52.9%) y 6B (43.8%).

La neumonía fue el diagnóstico más común en todos los casos (23, 51.1%). La meningitis fue más común por el serotipo 6B, (6 de 7 casos totales); la resistencia a penicilina fue menor al 20% para todos los serotipos. La mortalidad ocurrió en 3 de 17 casos por serotipo 6A y en 2 de 16 casos por serotipo 6B.

Conclusión: Tras la vacunación masiva con PCV10 en Colombia, ha disminuido la frecuencia de ENI por serotipo 6B, con emergencia de serotipos 6A y 6C. Todos los serotipos se asocian a alta morbilidad y necesidad de estancia en UCI, especialmente serotipo 6C, incluso con baja resistencia a penicilina respecto a otros serotipos. La mortalidad fue mayor al 10% para serotipos 6A y 6B. La cobertura vacunal de los serotipos 6A y 6C puede cambiar el panorama actual de la ENI en población pediátrica en Colombia.

PATINO NINO-CARACTERIZACIÓN CLÍNICA, MICROBIOLÓGICA Y DEMOGRÁFICA DE LA ENFERMEDAD NEUMOCOCCICA INVASORA POR E.docx


MENINGITIS AGUDA BACTERIANA POR STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE EN NIÑOS: CARACTERIZACIÓN CLÍNICA Y MICROBIOLÓGICA EN COLOMBIA DESPUÉS DE LA VACUNACION MASIVA CON PCV10

FRFAN ALBARRACIN, Juan David2,3; CAMACHO MORENO, German1,2,3,4; LEAL CASTRO, Aura Lucia1,3; PATIÑO NIÑO, Jaime Alberto1,5; GUTIERREZ TOBAR, Ivan Felipe1,6; BELTRAN HIGUERA, Sandra1,7; ALVAREZ-OLMOS, Martha Isabel1,8; MARIÑO DREWS, Cristina1,9; BARRERO BARRETO, Rocio1,10,11; ROJAS HERNANDEZ, Juan Pablo1,12,13,1; ESPINOSA, Fabio1,4; ARANGO, Catalina1,14; SUAREZ, Maria Alejandra1,15; TRUJILLO VALENCIA, Monica1,16; LOPEZ MEDINA, Eduardo1,17; LOPEZ, Pio1,18; CORONELL, Wilfrido1,19; MORENO MEJIA, Vivian Marcela1; RAMOS, Nicolas1,20

1Asocicaciacion Colombiana de Infectologia,; 2HOMI, Fundación Hospital Pediátrico La Misericordia; 3Universidad Nacional de Colombia; 4Hospital Infantil Universitario de San José.; 5Fundación Valle de Lili.; 6Clínica Infantil Colsubsidio; 7Clínica universitaria Colsanitas- Clínica pediátrica; 8Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología; 9Hospital Militar Central; 10Unidad de Servicios de Salud Santa Clara, Subred Centro Oriente; 11Hospital Universitario Clínica San Rafael; 12Fundación Clínica Infantil Club Noel; 13Universidad Libre Seccional Cali; 14Hospital Universitario San Vicente Fundación; 15Unidad de Servicio de Salud Tunal; 16Hospital Pablo Tobón Uribe.; 17Centro Médico Imbanaco; 18Hospital Universitario del Valle; 19Hospital Infantil Napoleón Franco Parejo; 20Clínica el Bosque-Medical Center COBOS

Introducción: La meningitis bacteriana en niños es una de las enfermedades con más alta morbimortabilidad, constituyendo un problema de salud pública importante. Desde 2012 se ha introducido la vacunación masiva con PCV10 en Colombia con el objetivo de impactar la carga de esta enfermedad.

Objetivo: Caracterizar la meningitis aguda bacteriana por Streptococcus pneumoniae y los cambios que se han presentado en la enfermedad antes y después de la introducción de la vacunación masiva.

Resultados: Se recolectaron datos de forma ambispectiva de 17 hospitales que atienden población pediátrica en 4 ciudades de Colombia. En Bogotá entre 2008 y 2019, y en Cartagena, Cali y Medellín entre 2017 y 2019. Se definieron 3 etapas: prevacunal (2008-2011), transición (2012-2015) y posvacunal (2016-2019). Se recolectaron 81 casos en total. Bogotá ha tenido un incremento de la incidencia relativa de la enfermedad en los últimos años (Fig. 1). El antecedente más frecuente fue la Fístula de LCR (17.2%). El 17.3% presenta neumonía. Los síntomas más frecuentes fueron fiebre (91.4%), hiporexia (66.7%), somnolencia (55.6%), vómito (54.3%), y crisis epilépticas (48.1%). Las principales complicaciones fueron falla ventilatoria, choque y estado epiléptico. Los serotipos más frecuentes en la etapa postvacunal fueron 19A (31.8%) y 34 (13.6%), observando una emergencia de los no incluidos en PCV10 (Fig. 2). Se observa una disminución en la sensibilidad a cefalosporinas de tercera generación (Fig. 3), explicada por la presencia de Spn19A multidrogoresistente. La letalidad fue 23.5%, siendo mayor en la etapa posvacunal. Se asoció con mayor letalidad: hipoglucorraquia < 20 mg/dl (OR 9.3); recuento disminuido de leucocitos < 11000 leu/mm3 (OR 4.1) y neutrófilos < 10000 neu/mm3 (OR 4.6) en sangre; hemoglobina < 11 g/dl (OR 4.7); PCR ⋝ 100 mg/dl (OR 23.4); necesidad de ventilación mecánica (OR 9.7) y de vasopresores (OR 14.2). Ver tabla 1.

Conclusiones: La meningitis aguda por neumococo tiene una alta morbimortalidad. Se observó un aumento en la incidencia en la etapa posvacunal. La vacunación con PCV10 ha generado un cambio en los serotipos circulantes, disminuyendo los serotipos vacunales e incrementando los no vacunales, asociado a mayor resistencia a cefalosporinas de tercera generación.

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CHARACTERIZATION OF IMMUNE RESPONSES TO A LIVE-ATTENUATED TETRAVALENT DENGUE VACCINE

SHARMA, Mayuri1; DEMASO, Christina1; DOMINQUEZ, David1; KARWAL, Lovkesh1; NASCIMENTO, Eduardo1; PARKER, Allan1; MESSERE, Nicole1; TSUJI, Isamu1; WATKINS, Heather1; ZAHRALBAN-STEELE, Melissa1; MICHLMAYR, Daniela2; HARRIS, Eva2; FRIBERG-ROBERTSON, Heather3; CURRIER, Jefferey3; DEAN, Hansi1; BRAUN, Ralph1

1Takeda Pharmaceuticals,; 2University of California Berkeley; 3Walter Reed Army Institute of Research

Dengue viruses cause approximately 100 million apparent infections annually, making a safe and effective vaccine a global health priority. While neutralizing antibodies correlate with protection against several flavivirus infections, studies of immunity to one of the most efficacious vaccines - Yellow Fever virus vaccine (YF 17D), have demonstrated that a broad range of vaccine-elicited immune responses likely contributes to the high-levels of protective immunity. Takeda’s live attenuated tetravalent dengue vaccine candidate (TAK-003) has structural proteins from each of the 4 serotypes expressed from a dengue virus type 2 (DENV-2) genomic backbone, and generates tetravalent neutralizing antibody responses among vaccine recipients.

Objective: We conducted exploratory immunology studies to assess several attributes of the immune response to the vaccine.

Materials and Methods: Memory B cell (MBC) responses, serum antibody responses to structural and nonstructural proteins and cellular immune responses were assessed post vaccination using randomly selected samples from subjects in phase 2 and 3 clinical trials conducted in areas of high dengue endemicity.

Results: Analyses showed that vaccination elicits tetravalent type-specific MBCs, and thus all 4 components of TAK-003 contribute to the DENV-specific MBC response. TAK-003 significantly increased binding IgG responses to the virus components in the vaccine, which included complement fixing antibodies that can have antiviral activity not dependent on virus neutralization. Analyses of polyclonal serum using a newly developed avidity assay indicated that TAK-003 drives affinity maturation of the antiviral antibody response. Vaccination elicited functional DENV-2 NS1-specific antibodies that were cross-reactive with NS1 from DENV-1, 3, and 4. These responses were elicited across a broad age range of vaccine recipients. TAK-003 was also found to trigger cellular immune responses that were directed to epitopes across the DENV proteome that included multifunctional CD4 and CD8 T-cells.

Conclusions: The results from exploratory immunology analyses confirm that TAK-003 elicits a broad multi-component immune response after vaccination that is characteristic of an attenuated viral vaccine. The protection afforded against dengue disease by the vaccine as shown in a major efficacy trial is likely due to a multi-component immune response including those reported here.



CLINICAL BURDEN AND COSTS ASSOCIATED WITH POTENTIAL PNEUMOCOCCAL DISEASE HOSPITALIZATIONS AMONG OLDER ADULTS IN BRAZIL

CHABROL HAAS, Laura; MENDONCA BATISTA, Paula; DAS NEVES FRAGA MOREIRA, Thaís; FALCÃO ALMEIDA, Milena; PARELLADA, Cintia Irene

MSD Brazil, São Paulo, Brazil

OBJECTIVES:

To evaluate the clinical and economic burden of potential pneumococcal disease (P-PD) among older adults from the Brazilian Public Unified Health System (SUS) perspective.

METHODS:

An analysis of the SUS hospitalization database (SIH/DATASUS) for P-PD among older adults was performed from Jan/2014 to Dec/2019. Cases were identified using an ICD-10 coding algorithm. Variables evaluated were number of hospital admissions and in-hospital deaths, in-hospital case-fatality rate (CFR), mean length of stay (LOS), mean and total direct costs. Data were stratified by calendar year, five-year age groups (starting ≥60 years) and clinical presentation (invasive disease [A40.3, G00.1, M00.1, B95.3, G00.2, G00.8, G00.9, A40.9, A41.9, J86, J90, J91] and pneumonia [J13, J15, 18.0, J18.1, J18.9]). Costs were converted to US dollars (1US$=R$5.28). Total and mean values were used for continuous variables, and frequencies and percentages for categorical variables.

RESULTS:

In the six-year period, there were 1,636,097 hospitalizations and 429,272 deaths among older adults, with a mean of 272,683 and 71,545 events per year, respectively. A greater number of hospitalizations was associated with increasing age. Pneumonia accounted for most cases (78.6%). LOS was 11 days for invasive disease and 7 days for pneumonia. The CFR of P-PD was 26.2% and increased with age in both clinical presentations. The CFR for invasive disease was substantially higher compared to pneumonia (54.6% vs 18.5%). The mean total cost per year was US$83,370,605 for P-PD, with the mean cost per hospitalization being US$218.70 and US$625.30 for pneumonia and invasive disease, respectively. Most variables were stable during the six-year period except for number of hospitalization and costs, which increased over the years.

CONCLUSION:

The clinical and economic burden of P-PD among older adults were substantial in Brazil. PD prevention should be considered by health decision-makers in view of the high burden of the disease and the accelerated aging of the population.



ASSESSING THE POTENTIAL IMPACT OF THE HUMAN ROTAVIRUS VACCINE IN THE NATIONAL IMMUNIZATION PROGRAM OF ARGENTINA

GARCIA MARTI, Sebastian1; GIBBONS, Luz1; REIDEL, Sara1; STUPKA, Juan2; DEGIUSEPPE, Juan2; ARGENTO, Fernando1; GOMEZ, Jorge Alberto3

1Instituto de Efectividad Clinica y Sanitaria; 2ANLIS; Dr. Carlo G. Malbran; 3GlaxoSmithKline Biologicos

INTRODUCTION

The human rotavirus (RV) vaccine was incorporated in the National Immunization Program (NIP) of Argentina on January 01st, 2015.

OBJECTIVES

The objective of the study (VEO-000002) was to assess the impact of the RV vaccine on the burden of acute diarrheal disease (ADD) and RV diarrhea in children <5 years of age (YOA) of Argentina.

MATERIALS AND METHODS

A counterfactual indirect Bayesian time series analysis was performed to assess vaccine impact on the number of ADD cases and number of RV positive cases (RV+) in children <5 YOA of Argentina. We analyzed the number of notified ADD cases in the Nationwide Health Surveillance System (2013-2018) and the number of RV+ cases identified from sentinel hospitals with regular and consisting reporting over time involved in the Nationwide Laboratory Surveillance System (2012-2018). The vaccine effect on ADD cases was optionally adjusted based on the effect observed in children 2-5 YOA as a control group or on the proportion of households having provision of drinking water and sewers over time (National Permanent Household Survey).

RESULTS

After adjusting the data, the estimated impact of vaccine introduction in Argentina children <2 YOA between 01/01/2015 and 12/31/2018 was a 21.4% reduction (95%CI: 15.6%–27.5%), translated in an average of 5,089 ADD cases averted per month (95% confidence interval [CI]: 3,703–6,540) and total cumulative reduction of 223,894 ADD cases (95% CI: 162,942–287,768) (p=0.001). During the period analyzed, we also estimated a vaccine effect of 59.4% (95%CI: 28.6%–88.9%) and 54.0% (95%CI: 23.8%–82.9%) against RV+ cases in children <1 YOA and <2 YOA, respectively, with a total reduction of 2,071 RV+ cases (95%CI: 997–3,101) and 3,323 RV+ cases (95%CI: 1,463–5,102) in children <1 YOA and <2 YOA, respectively in the participating sentinel hospitals. Finally, a non-significant reduction of 180 RV+ cases in children 2-5 years of age was observed (95%CI: -117 to 462) with a vaccine effect of 16.4% reduction (95%CI: -10.7% to 42.1%).

CONCLUSIONS

The present study shows a significant reduction of 21.4% against notified ADD cases and 54.0% against RV+ cases in <2 YOA, demonstrating a decrease in the burden associated to diarrheal disease in Argentina after RV vaccine introduction in the NIP in 2015.

ACKNOWLEDGMENTS: Business & Decision Life Sciences c/o GSK (Coordinator: Maxime Bessières).

FUNDING: GlaxoSmithKline Biologicals SA (GSK study identifier: HO-19-19877/VEO-000002)



ENCUESTA DE CONFIANZA EN VACUNAS PARA SARS-COV-2 EN PERSONAL DE SALUD DE UN HOSPITAL PEDIÁTRICO

DIANA MENENDEZ, Sofia Maria; GENTILE, Angela; PACCHIOTTI, Anabella; DEL PINO, Mariela; LAMY, Patricia; CASTELLANO, Vanesa

Hospital de Niños Ricardo Gutierrez,

Introducción

La pandemia de COVID-19 impulsó el rápido desarrollo de vacunas seguras y eficaces. La sobreabundancia de información en redes sociales y medios de comunicación puede afectar la confianza en estas vacunas.

Objetivos

Analizar la confianza en las vacunas para SARS-CoV-2 en el Personal de la Salud (PS) antes del inicio de la campaña de vacunación.

Validar una escala de confianza en las vacunas para SARS-CoV-2 (ECVS) en el PS.

Materiales y métodos

Estudio observacional, analítico, transversal, mediante una encuesta online al PS de un hospital pediátrico de la Ciudad de Buenos Aires, en diciembre 2020.

Variables: datos sociodemográficos; fuentes de información sobre las vacunas; frecuencia de uso de redes sociales y medios de comunicación; cumplimiento de vacunas hepatitis B y antigripal; intención de vacunarse y confianza en las diferentes vacunas.

Se administró una ECVS de 10 ítems tipo Likert de 5 opciones (10-50 puntos), valores altos implican mayor confianza.

Se analizó la asociación entre características del PS y actitud hacia la vacunación.

Se evaluó la consistencia interna de la ECVS mediante α de Cronbach y se realizó un análisis factorial. Se exploró la asociación entre puntaje e intención de vacunarse.

Resultados

Respondieron 625 PS: 78.1% mujeres, edad media 41.7 años (DS 12), 95.8% argentinas, 88.8% con instrucción ≥ terciaria/universitaria, 49% médicas, 16.5% enfermeras, 5.1% kinesiólogas.

Fuentes de información: 56.3% revistas científicas, 44.3 % internet, 39.8% televisión y 33% redes sociales. 76.2% refirió uso continuo/frecuente de redes sociales y 57.1% de medios tradicionales.

El 85.4% tenía vacuna antigripal y 88.8% hepatitis B al día.

El 71.2% tenía intención de vacunarse, 18,56% no lo sabía y 10,24% no tenía.

Tabla 1: Nivel de confianza (ver tabla)

No se observaron asociaciones significativas entre características del PS y la intención de vacunarse.

La media de puntaje de la ECVS fue 36.31 (DS 5.92). α de Cronbach: 0.84. Se identificaron 3 factores: “beneficios” (ítems 1, 2, 3, 4 y 10), “daños” (ítems 5 y 6), y “confianza en el ministerio de salud” (ítems 7 y 8).

La intención de vacunarse se asoció con mayor puntaje en la ECVS (OR 1.33 IC95% 1.3-1.4).

Conclusiones

La confianza en las vacunas COVID-19 varió según el laboratorio productor. La ECVS demostró ser una herramienta confiable y válida.

DIANA MENENDEZ-ENCUESTA DE CONFIANZA EN VACUNAS PARA SARS-COV-2 EN PERSONAL DE SALUD DE UN HOSPITAL.docx


VACUNACIÓN OPORTUNA EN NIÑOS CON RIESGO DE ENFERMEDADES INVASIVAS POR GERMENES CAPSULADOS

DEL PINO, Mariela; CASTELLANO, Vanesa Edelvais; PACHIOTTI, Anabella; LAMY, Patricia; BAZAN, Virginia; DIANA MENENDEZ, Sofia; GENTILE, Angela

Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez,

Introducción

El Ministerio de Salud de Argentina contempla vacunas específicas para personas con riesgo elevado de adquirir infecciones invasivas por gérmenes capsulados (GC). Se desconoce actualmente el cumplimiento de este programa.

Objetivos

Evaluar el estado de vacunación para GC en ≤ 18 años con diagnóstico de HIV, asplenia y/o déficit de complemento.

Metodología

Estudio observacional, analítico, de corte transversal, a través de una encuesta a padres de ≤ 18 años con diagnóstico de HIV, asplenia (funcional o anatómica) y/o déficit de complemento que concurrieron al vacunatorio de un hospital pediátrico de 10/2020 a 08/2021.

Se recabaron datos sociodemográficos y clínicos. Se midió el estado de vacunación para GC (neumococo, meningococo y Hib) con los siguientes parámetros: a. vacunación completa y causas de no vacunación, b. tiempo entre el diagnóstico y la vacunación, c. vacunación oportuna (tiempo <30 días).

Se evaluó la vacunación al día del calendario regular y antigripal.

Se midió la confianza en la vacunación mediante la Escala de Reticencia a la Vacunación (ERV): 10 ítems con 5 opciones tipo likert, rango10-50, mayor puntaje implica mayor confianza.

Se analizó la asociación entre las variables estudiadas y la vacunación de GC al día mediante regresión logística.

Se utilizó la base datos REDCap y el programa STATA vs14.

Resultados

Se incluyeron 100 sujetos, edad media 10.07 (DS 4.36) años, 53% sexo femenino. Nivel socioeconómico: 7% alto, 52% medio, 41% bajo. Procedencia: 61% conurbano.

Diagnósticos: asplenia 91%, HIV 8% y déficit de complemento 1%.

El 76% concurrió por derivación del especialista.

Estado de vacunación: ver tabla 1.

La principal causa referida de no vacunación fue la falta de indicación (80%).

El 75% presentaba el calendario regular de vacunación completo y 81% tenía antigripal al día.

No se encontraron asociaciones significativas entre las variables estudiadas y tener completa la vacunación para GC.

El puntaje promedio de la ERV fue de 42,03 con un DS de 3,11.

Conclusiones

La vacunación para meningococo y neumococo evidenció un alto porcentaje de esquemas incompletos y demora en el cumplimiento.

La mayoría tenía calendario regular y antigripal al día.

El nivel de confianza en la vacunación de los cuidadores fue elevado.

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VACUNACIÓN ANTIGRIPAL EN PERSONAL DE SALUD QUE TRABAJA CON NIÑOS EN UN PRESTADOR PRIVADO DE SALUD EN URUGUAY. AÑOS 2019 Y 2020

ASSANDRI DAVILA, Elizabeth Valentina; CUADRO, María Noel; DE LOS SANTOS, Patricia; NUÑEZ, María Florencia; BOIX, Ana Inés; GUTIERREZ, Stella

CASMU (Centro de Asistencia del Sindicato Médico del Uruguay)

Introducción

La infección por virus influenza genera gran morbimortalidad. La vacunación la previene eficazmente. El personal de salud (PS) es uno de los grupos prioritarios a ser vacunado.

Objetivo

Conocer cobertura vacunal contra influenza del PS que trabaja con niños en un prestador de salud en 2019 y 2020, y las razones por las que se adhirieron o no a la vacunación.

Material y método

Estudio descriptivo, transversal. Incluye PS en contacto con niños en su trabajo, en un prestador de salud de Uruguay.

Recolección de datos: cuestionario anónimo previo consentimiento informado.

Variables: edad, lugar de trabajo (urgencia, internación o policlínica), función, años de trabajo, factores de riesgo de enf. grave, aplicación o no de vacuna en 2019 y 2020 y motivos.

Función: 1-médicos; 2-licenciados, enfermeros y vacunadores; 3-administrativos; 4-auxiliares de limpieza, cocina, vigilancia. Procesamiento datos: Microsoft Excel. Aprobado por comité de ética.

Resultados

Completaron la encuesta 204 trabajadores; 73% recibieron vacuna antigripal en 2019 y 77,5% en 2020 (p>0,05).

Porcentaje de vacunación en < 40 años: 77,4% en 2019 y 79,8% en 2020; ≥40 años, 70% y 75,8% en c/año (p>0,05).

La vacunación aumentó en 2020 en todos los grupos indepte. De los años de trabajo en la institución.

El PS de urgencias, presentó > porcentaje de vacunación (2019-88,3%; 2020-90%) (p<0,05), seguidos por el PS del sector de internación (2019-82%; 2020-85,7%).

Ocupación: médicos: vacunación >95% (2019 y 2020); grupo 2: 2019-68,6%; 2020-75,7%; grupo 3 y 4: 2019-33%, 2020-41%. El porcentaje de vacunados aumentó en 2020 en grupos 2 y 3.

El 21% de encuestados, presentaba otras indicaciones de antigripal. 65% de estos se vacunó en 2019 y 74,4% en 2020. La totalidad de embarazadas de la muestra se vacunó.

Motivos más frecuentes mencionados para vacunarse tanto en 2019 como en 2020: “prevención” (50,5%), ser personal de salud (36%). El de quienes no se vacunaron fue “nunca enfermo” (19%).

De los encuestados que en 2019 no se administraron la vacuna pero sí en 2020, el motivo más mencionado fue la pandemia por SARS CoV2.

Conclusión

Más del 70% de los encuestados declaran haber recibido vacuna antigripal en el año 2019 y 2020, lo cual es satisfactorio, pero puede mejorar. "Prevención" fue el motivo más mencionado. Esta investigación aporta información que se utilizará para planificar estrategias que aumenten la cobertura vacunal antigripal en el personal de salud, intentando superar las barreras identificadas.



HOSPITALIZACIONES POR NEUMONÍA NEUMOCÓCCICA EN UN HOSPITAL PEDIÁTRICO DE REFERENCIA ENTRE 2010 Y 2020

MACHADO, Karina1; BADÍA, Federica1; GUTIÉRREZ, Claudia2; MOTA, Inés2; ALGORTA, Gabriela2; PIREZ, María Catalina1

1Clínica Pediátrica A. Facultad de Medicina. Universidad de la República,; 2Departamento de Bacteriología y Virología. Facultad de Medicina. Universidad de la República.

Introducción

El principal agente de neumonía aguda comunitaria (NAC) es Streptococcus pneumoniae, a pesar de la incorporación de vacunas neumocócicas conjugadas (VNC).

Objetivo

Describir las características de niños hospitalizados por NAC neumocócica (NAC-N) en un centro de referencia.

Material y Métodos

Estudio retrospectivo incluyendo egresos de menores de 15 años con NAC-N entre enero/2010 y diciembre/2020. La nómina de pacientes se obtuvo de la vigilancia activa de casos. Se revisaron las historias clínicas, describiendo características clínicas y evolutivas, serotipos y fallas vacunales.

Se definió NAC-N ante la presencia de síntomas respiratorios, consolidación radiológica e identificación de S.pneumoniae en cultivo de sangre y/o líquido pleural.

Resultados

Egresaron 107 niños con NAC-N, con tasas anuales de hospitalización variables. La mediana de edad fue 24 meses; 73.8% eran sanos. Presentaron insuficiencia respiratoria 72; 48 requirieron ingreso a unidad de terapia intensiva; 28 requirieron asistencia ventilatoria mecánica; 24 desarrollaron sepsis. En 78 se diagnosticó empiema pleural (EP); en 43 se diagnosticó neumonía necrotizante (NN), todos con EP concomitante. La hospitalización tuvo una mediana de 15 días. Cuatro niños fallecieron.

En 105 se identificó el serotipo. Predominaron: 3 (n=28), 1 (n=23), 12F (n=8), 14 (n=7) y 7F (n=6). Los casos con serotipo 3 se distribuyeron por todo el período, con oscilaciones; el serotipo 1 predominó en los primeros años. El serotipo 3 se asoció a mayor prevalencia de EP y NN; se identificó en 2 niños fallecidos.

Ocho niños enfermaron por serotipos de la VNC 7 valente; 66 por serotipos que adicionó la VNC 13 valente; 31 por serotipos no vacunales. Estos últimos se distribuyeron en todos los años analizados.

En 26 niños se diagnosticó falla vacunal; 17 correspondieron a serotipo 3, 4 a serotipo 1 y 3 a serotipo 14. Uno de los niños fallecidos tuvo falla vacunal, no tenía patologías previas.

Conclusiones

NAC-N fue un problema prevalente entre niños hospitalizados en los últimos años. La mayoría eran sanos, de corta edad. Presentaron importante morbilidad. El serotipo 3 fue el más identificado, se asocióen mayor proporción a EP y NN y a la mitad de los fallecimientos. Un tercio de los casos fueron causados por serotipos no vacunales, no habiéndose documentado un aumento de estos casos en los últimos años. El 24% de los niños tuvo falla vacunal, la mayoría correspondía a serotipo 3, un problema importante a estudiar.



ENFERMEDAD INVASIVA POR HAEMOPHILLUS INFLUENZAE: REPORTE DE 4 PACIENTES HOSPITALIZADOS DURANTE EL MES DE AGOSTO EN UN HOSPITAL PEDIATRICO

FLORES YAVI, Rebeca1; MIRANDA, Sandra Elizabeth1; GARCIA CAUSARANO, Maria Florencia1; MATTEUCCI, Erika1; BALBOA, Romina1; JUAREZ, Ximena Soledad1; ECHAVE, Cecilia Irene1; DONDOGLIO, Patricia1; BAICH, Alejandra2; KUZAWKA, Marilina2; PEREDA, Rosana Olga2; CANCELLARA, Aldo1

1Servicio de Infectología, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde. Buenos Aires, Argentina,; 2Laboratorio de Bacteriología, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde. Buenos Aires, Argentina,

Introducción

Haemophilus influenzae (Hi) es un cocobacilo gram negativo. Existen 2 subtipos, capsulados y no capsulados. De los capsulados, el más reconocido es Haemophilus influenzae b (Hib), que causa infecciones invasivas más frecuentemente en niños menores de 2 años y no vacunados. En Argentina, con la introducción de la vacuna se produjo una reducción marcada de su incidencia. Se describen 4 casos de enfermedad invasiva por Hi en niños internados en un hospital pediátrico de 3er nivel en el transcurso de agosto de 2021.

Resumen

Caso 1: Niña de 8 meses, sana, vacunas incompletas, cursó empiema subdural izquierdo y bacteriemia por Hi sensible a ampicilina, ceftriaxona e imipenem (no se cuenta con la tipificación ya que la muestra no fue derivada). Requirió 3 drenajes neuroquirúrgicos. Cumplió 6 semanas de tratamiento con Ceftriaxona. Presenta secuelas neurológicas e hidrocefalia.

Caso 2: Niño de 7 años, vacunación completa, cursó neumonía con derrame paraneumónico y bacteriemia por Hi sensible a ampicilina, cefotaxima y meropenem (betalactamasa negativo). Se realizó estudio de tipificación en centro de referencia el cual fue informado como HIb. Recibió 10 días de tratamiento con Ceftriaxona con evolución favorable.

Caso 3: Niña de 11 meses, sana, vacunas incompletas, cursó artritis séptica y bacteriemia por Hi con sensibilidad intermedia a ampicilina, sensible a cefotaxima (betalactamasa negativo). Se realizó estudio de tipificación en centro de referencia el cual fue informado como HIb. Sin compromiso del sistema nervioso central. Evolucionó favorablemente. Completó tratamiento con ceftriaxona 10 días y con Amoxicilina-Ácido Clavulánico 21 días.

Caso 4: Bebé de 7 meses sano, vacunas incompletas, cursó meningitis y bacteriemia con rescate de Hi sensible a ampicilina, cefotaxima y meropenem (betalactamasa negativo). Se realizó estudio de tipificación en centro de referencia el cual fue informado como HIb. Evolución tórpida, continúa bajo tratamiento antibiótico.

Conclusiones

Ninguno de los pacientes presentó bacteriemia persistente ni focos secundarios a distancia. Todos los rescates fueron betalactamasa negativos y en 3 de ellos se obtuvo la confirmación que fueron HIb.

Se observó un aumento de la frecuencia de enfermedad invasiva por Hib en el último mes. Tres pacientes presentaron vacunación incompleta.

El incremento de las formas invasivas de Hib podría estar relacionada con una disminución en las adecuadas coberturas de vacunación durante la pandemia.



BARRERAS DE LA ADHERENCIA A LA VACUNACIÓN COVID 19 EN CUIDADORES DE NIÑOS INTERNADOS EN UN HOSPITAL PEDIATRICO DE CABA

SOUTO, Stella Maris1; LOIACONO, Vanesa2; CAIROLI, Hector3

1Hospital de Niños Pedro Elizalde,; 2Hospital de Niños Pedro Elizalde; 3Hospital de Niños Pedro Elizalde

Objetivo: Estimar la adherencia a la vacunación COVID 19 en cuidadores de pacientes internados. Describir los motivos por los que no recibieron ninguna dosis. Explorar si existe relación entre factores del cuidador y paciente con la adherencia a la vacunación.

Material y métodos

Variables De resultado: Estado de vacunación, motivos para no vacunación.

De control: Sexo, edad, nivel educativo, empleo, motivo de internación.

Métodos Encuesta semi-estructurada realizada ad-hoc para ser administrada por el investigador. Realizada durante la internación en un hospital de CABA, previamente con consentimiento informado.

Resultados:

De 198 encuestas, 180 (90,9%) mujeres y 18 (9,1%) hombres, con un promedio de 31,1 años. 76 (38,3% IC95% 31,6%-45,1%) no recibieron ninguna dosis, 88 una y 34 dos dosis. Por lo menos una dosis fueron 122 (61,6% IC95% (54,8%-68,3%).

No vacunados, 42,1% motivos no especificados (Principalmente falta de tiempo/desinterés), 30,2% no creían que la vacuna fuera segura, 21,0% perdieron o estaban a la espera del turno, 3,9% no tenían acceso para empadronarse y 2,6% ya habían tenido la enfermedad.

El 50,1% sin escolaridad completa y 41,9% completaron sus estudios. Sin diferencias significativas en la prevalencia de vacunación entre cuidadores que completaron la escolaridad (66,2% vacunados y 33,7% no vacunados) y aquellos que no lo hicieron (58,2% vacunados y 41,7% no vacunados), con una p 0,31, un OR 1,40 y un IC95% (0,78-2,53).

El 65,6% desempleados y 34,3% con empleo. El 69,1% con empleo presentó una dosis y el 30,8% ninguna, mientras que entre los desempleados, el 57,7% se encontraba vacunado contra el 42,3% que no lo estaba. No se observaron diferencias estadísticamente significativas, con una p 0,15, un OR 1,64, IC95% (0,88-3,05).

El 80,3% cuidadores de niños previamente sanos y 19,7% con una patología crónica. El 66,6% de los cuidadores de pacientes con condiciones crónicas vacunados y 33,3% no lo estaba; entre los cuidadores de pacientes previamente sanos, 60,3% vacunado, y el 39,6% no lo estaba. La p no fue significativa de 0,58, OR de 1,31, IC95% (0,62- 2,74).

Conclusiones

Según Ministerio de Salud de la Nación, el 91% recibió una dosis (98% CABA y 94% Provincia de Bs As). En nuestro trabajo obtuvimos el 38,38% no vacunado. Por lo que encontramos una franca discordancia con los datos oficiales. Los motivos principales fueron la falta de tiempo y el desinteres, lo cual podría optimizarse con una adecuada información en las campañas de vacunación.